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謀思醫(yī)藥成爲國内首家藥理(lǐ)特色CDISC會(huì)員公司

2019/1/29

CDISC總部位于美(měi)國,是一個全球性、開(kāi)放(fàng)性、非營利性、醫(yī)藥行業公認的臨床數據标準組織。通過建立标準緻力于提高(gāo)臨床試驗研究及醫(yī)學保健相關領域的效率,并爲此建立了(le)全球性的非平台依賴的數據标準,以促進各相關信息系統的有機結合。數據表明(míng),從(cóng)臨床試驗起始階段便執行CDISC标準可節省啓動階段70-90%的時(shí)間和(hé)費用(yòng),整個試驗全部資源可節省60%(不包括受試者招募時(shí)間)。

據悉,美(měi)國FDA已于2016年12月啓動了(le)遞交符合CDISC标準的臨床試驗數據的強制性要求,日本也(yě)将于2020年強制使用(yòng)。随着中國加入ICH,中國NMPA于2018年10月23日組織召開(kāi)了(le)臨床試驗數據标準專家研讨會(huì)。我國藥評中心也(yě)将逐步推進數據标準化進程,從(cóng)推薦使用(yòng)到(dào)強制要求遞交符合CDISC标準的臨床試驗數據。

謀思醫(yī)藥CEO楊見松博士指出:謀思醫(yī)藥憑借在臨床藥理(lǐ)(定量藥理(lǐ))領域的獨特優勢被CDISC所認可,在未來(lái)将協同CDISC,爲國内臨床藥理(lǐ)事(shì)業提供更強大(dà)助力,加快(kuài)實現(xiàn)CDISC标準的落地和(hé)實施。謀思醫(yī)藥也(yě)将助力改善和(hé)提高(gāo)國内創新藥早期臨床研發環境,推動早期臨床試驗研究走向标準化、國際化作(zuò)出不懈努力。

謀思醫(yī)藥所有同仁對(duì)公司成爲CDISC金(jīn)牌會(huì)員表示極大(dà)的興奮。大(dà)家一緻表示以此爲契機,積極跟進CDISC最新進展,滿足日益增多的客戶對(duì)CDISC标準的需求,争創國内最有影響力的藥理(lǐ)特色CDISC實施者,爲推進國内臨床試驗藥理(lǐ)數據的國際化标準做出貢獻。