謀思醫(yī)藥專注于新藥臨床藥理(lǐ)學試驗的一站(zhàn)式服務,以涵蓋全模塊的服務模式支持新藥臨床藥理(lǐ)試驗的大(dà)包業務。我們已與全國10餘家Ⅰ期臨床中心建立了(le)緊密合作(zuò)關系,目前在研新藥臨床藥理(lǐ)學試驗大(dà)包服務項目20餘項,包括首次人體試驗、食物影響、制劑橋接、藥物相互作(zuò)用(yòng)、肝腎功能(néng)不全、物料平衡等。
結合在臨床藥理(lǐ)領域的專長,謀思醫(yī)藥針對(duì)新藥臨床藥理(lǐ)學試驗的大(dà)包運營具有以下(xià)三大(dà)優勢:
謀思醫(yī)藥爲新藥臨床研發階段提供全套臨床藥理(lǐ)學試驗的一站(zhàn)式大(dà)包運營服務,包括:
• 早期臨床研究中心調研
• FIH項目IND期間(倫理(lǐ)前置)SSU
• 人類遺傳資源管理(lǐ)(HGRAC)流程辦理(lǐ)
• 臨床項目監查
• 臨床項目管理(lǐ)
• 臨床稽查和(hé)臨床核查準備