謀思醫(yī)藥收購拜生醫(yī)藥100%股權,拓寬仿制藥一緻性評價的咨詢服務
2017/3/9
上海錦雲醫藥科技有限公司(謀思醫(yī)藥)以現(xiàn)金(jīn)方式收購南京拜生醫(yī)藥科技有限公司(拜生醫(yī)藥)100%股權。
謀思醫(yī)藥總經理(lǐ)楊見松博士指出:“289個品種(涉及17740個文(wén)号)需在2018年底前完成仿制藥一緻性評價工(gōng)作(zuò)。但(dàn)是目前很(hěn)多仿制藥的生物等效性預試驗甚至正式試驗結果并不理(lǐ)想,是進一步開(kāi)展生物等效性正式試驗還是進行處方工(gōng)藝調整?很(hěn)多藥企面臨進退兩難的困境。”
此次收購完成後,拜生醫(yī)藥将成爲謀思醫(yī)藥全資子公司,專注仿制藥一緻性評價和(hé)生物類似藥(Biosimilar)的咨詢服務。主要以生物藥劑學爲工(gōng)具進行預BE分析與評判,協助企業進行仿制藥研究策略制定和(hé)風(fēng)險評估,提高(gāo)生物等效性的通過率。拜生醫(yī)藥提供的仿制藥和(hé)生物類似藥的咨詢服務,将進一步拓寬謀思醫(yī)藥的一緻性評價服務,包括臨床方案設計(jì)、PK數據分析、數據管理(lǐ)和(hé)統計(jì)分析及預試驗評判的一站(zhàn)式專業服務。